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国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)

2020-09-29


为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》,配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)实施,国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》,现予发布

2020年7月1日开始实行新版药品注册管理办法

2020-03-30


《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。

2020年7月1日开始实行新版GCP

2020-09-25


​  药物临床试验质量管理规范  

药物临床试验数据监查委员会指导原则 (试行)

2020-09-25


药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)

聚心合力 势赢未来——奥泰康内部培训成功举办

2020-09-25


2018年6月2日至3日,奥泰康集团在北京举办了以“聚心合力,势赢未来”为主题的内部培训。

上市公司1.1类新药Ⅰ期临床试验启动 欧亚汇智担任CRO

2020-09-24


2019年4月5日,知名上市公司化药1.1类新药项目Ⅰ期临床试验启动会组织召开。欧亚汇智(北京)医学研究有限公司担任该项目合同研究组织机构。

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