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医学事务
医学事务
【概要描述】药品临床试验从立项到结题整个过程,申办方可以根据自己临床团队的情况,委托临床试验过程中部分自己不能完成的工作,量身定制化委托计划,实现和CRO公司的优势互补,资源共享,以更高效保质的完成项目的临床研究。 提供的服务:可以协助申办方完成临床试验资料撰写工作,中心的筛选,伦理资料的递交,试验中心的监查,项目管理,项目稽查等申办方需要委托的工作。
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- 发布时间:2020-09-25
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得益于多项新药医学策划经验及丰富的专家顾问资源,可以准确获取现有药品市场信息、同类产品的上市路径、分析现有治疗方案,消除信息壁垒,使医学策略有迹可循,提高策略科学性、适应性。
医学策划及咨询;
临床试验的方案及附属材料撰写;
注册申报资料撰写;
医学报告(CTD要求、ICH GCP标准)撰写;
医学翻译等;
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