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医学事务
发布时间：
2020-09-25 11:07
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药品临床试验从立项到结题整个过程，申办方可以根据自己临床团队的情况，委托临床试验过程中部分自己不能完成的工作，量身定制化委托计划，实现和CRO公司的优势互补，资源共享，以更高效保质的完成项目的临床研究。 提供的服务：可以协助申办方完成临床试验资料撰写工作，中心的筛选，伦理资料的递交，试验中心的监查，项目管理，项目稽查等申办方需要委托的工作。
得益于多项新药医学策划经验及丰富的专家顾问资源，可以准确获取现有药品市场信息、同类产品的上市路径、分析现有治疗方案，消除信息壁垒，使医学策略有迹可循，提高策略科学性、适应性。
医学策划及咨询；
临床试验的方案及附属材料撰写；
注册申报资料撰写；
医学报告（CTD要求、ICH GCP标准）撰写；
医学翻译等；
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