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聚心合力 势赢未来——奥泰康内部培训成功举办

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2020-09-25
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【概要描述】2018年6月2日至3日,奥泰康集团在北京举办了以“聚心合力,势赢未来”为主题的内部培训。

聚心合力 势赢未来——奥泰康内部培训成功举办

【概要描述】2018年6月2日至3日,奥泰康集团在北京举办了以“聚心合力,势赢未来”为主题的内部培训。

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  聚心合力 势赢未来

  ——奥泰康内部培训成功举办

  2018年6月2日至3日,奥泰康集团在北京举办了以“聚心合力,势赢未来”为主题的内部培训。

  奥泰康集团总经理饶义伟先生为培训做了精彩的开课致辞。为了能让学员更加充分的了解行业背景、认可公司的企业文化与发展规划、明确自身定位与价值、提高学员的沟通能力和自我管理能力,此次培训特别邀请到了重量级的讲师团队:创始人/总经理饶义伟先生、董事/商务市场总监闫江薇女士、合伙人/临床注册经理赵文静女士。他们基于课件,由浅入深进行了更加详尽的讲解与分享。其中,创始人/总经理饶义伟先生在《行业背景与企业规划》的培训中,重点阐述了奥泰康区别于其他同类型公司的MA解决方案及集团的股权激励制度深深吸引着在坐的每一位参培学员。

  三场专题培训结束后,公司又请到了六名一线员工进行主题分享, 他们立足于自身岗位,时刻践行者MA解决方案的工作理念,将工作中的所学所感,向大家进行了分享,他们不仅见过夜里两三点钟的月亮,也曾看到过凌晨四五点钟的太阳,因为他们的坚持与努力,使得他们不断的收获与成长。整个培训过程大家十分活跃,穿插的互动活动频频将气氛推到高潮。

  最后,大家乘车前往位于河北固安和北京大兴的研发中心及中试基地,董事/技术总监王博士详细介绍了奥泰康集团CMO平台的研发试验室及GMP生产车间。作为奥泰康MA解决方案的重要一环,该平台不仅承担集团的国家十三五重点研发项目研究开发工作,还可满足大部分生物医药,高端医疗器械产品的早期孵化和中试样品生产。

  短短的一天半时间,通过聆听三位讲师全面而不失针对性地培训,使参陪人员深刻感受到行业发展的巨大潜力及公司提供的广阔舞台,在聆听完六位员工的自述分享后,更加坚定了同公司一同发展的信念,实地参观公司的研发中心及中试基地,使大家感受到公司发展的美好前景,大家纷纷表示在今后的工作中继续发扬团结协作勇于拼搏的精神,爱岗敬业,扎扎实实做好每一项工作,快速成长,实现奥泰康的目标与个人价值的共赢!

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早期临床开发
欧亚汇智拥有十余家I期战略合作中心,为创新药I期早期研究提供优质的专业资源,面对每一个项目,专业的医学团队设计临床方案初稿,咨询相关领域临床专家,制定符合法规,可执行的临床实施方案,公司拥有多项新药临床研究经验,包括化药、中药、生物制品。  提供服务:  1)可行性评估:临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。  2)医学和临床策略&计划:临床试验计划&执行、风险识别&管理。  3)项目管理:项目团队协调和沟通、临床试验培训、GCP培训、阶段进展报告、第三方管理、质量控制。  4)临床监查:临床研究全过程的,根据监查计划去实施全过程的项目监查工作。
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Ⅱ-Ⅳ期临床试验
药品上市后再评价是药品上市前评价的延续,是全面评价药品不可缺少的一个环节。  ①通过再评价可以发现新药上市前未发现的风险因素。  新药上市前要经过一系列严格的动物实验和临床研究后才能够被批准上市。但上市前的研究,无论从时间上还是从临床研究的数量上来讲都有一定的局限性,例如病例数少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等。因此,一些发生频率低于1%的药品不良反应(adverse drugreaction,ADR)和一些需要较长时间应用才能发现或迟发的ADR、药物相互作用、更多人群应用的有效性等均难以发现。  ②通过对上市后药品不良反应的监测,对ADR信号的分析、调研与评价, 可以发现存在于药品生产环节、流通环节和使用环节的风险信号,从而为药品监管部门制定相关监管政策提供依据。  ③上市后再评价工作还可以鼓励创新药品的研究与开发,确认新发现的适应症并对指导和规范临床合理用药、加强药品市场监管等均具有重要意义。  ④从企业自身发展的意义上讲,进行再评价的企业,对其生产的产品可以有更加清晰的认识,从而可以规避潜在的风险来减少不良反应的发生。结合上市后药物监测的药物流行病学研究方法,获得的临床使用数据及不良反应数据,对于药物的进一步开发,以及药物上市后监管都具有非常积极的意义。  提供服务:  根据申办方预期目标,为项目制定其上市后评价计划,包括不良反应监测,新用药亮点的开发,规避风险,扩大影响力等
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上市后再评价研究
即在真实世界环境下收集与患者有关的数据(RWD),通过分析,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据(RWE),主要研究类型是观察性研究,也可以是临床试验。  提供的服务:  根据申办方的战略规划,对产品制定合理的方案,从而得出科学的评价结论,指导临床合理用药协助企业完成风险效益评价和风险管理。协助企业规避风险,并进行企业形象宣传。
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