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质量保证服务
发布时间：
2020-09-25 11:03
来源：
完善的质量保证体系，多项国内/国际多中心稽查及风险管控经验，专注从立项到结题全过程风险管控，质量保证，助力多项产品上市。
第三方稽查：
资料合规性合规稽查；
研究中心和供应商的评估；
临床试验现场稽查；
中心实验室现场稽查；
数据管理与统计现场稽查；
医学稽查；
全过程质量风险管控：
临床试验方案与基本文件的评估与改进；
临床项目的风险管理与稽查计划；
问题追踪与CAPA确认；
注册申报资料审核；
检查和注册核查前准备、现场支持；
检查和核查后的跟进；
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