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质量保证服务
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完善的质量保证体系,多项国内/国际多中心稽查及风险管控经验,专注从立项到结题全过程风险管控,质量保证,助力多项产品上市。
第三方稽查:
资料合规性合规稽查;
研究中心和供应商的评估;
临床试验现场稽查;
中心实验室现场稽查;
数据管理与统计现场稽查;
医学稽查;
全过程质量风险管控:
临床试验方案与基本文件的评估与改进;
临床项目的风险管理与稽查计划;
问题追踪与CAPA确认;
注册申报资料审核;
检查和注册核查前准备、现场支持;
检查和核查后的跟进;
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