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质量保证服务

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  • 发布时间:2020-09-25
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完善的质量保证体系,多项国内/国际多中心稽查及风险管控经验,专注从立项到结题全过程风险管控,质量保证,助力多项产品上市。

第三方稽查:

资料合规性合规稽查;

研究中心和供应商的评估;

临床试验现场稽查;

中心实验室现场稽查;

数据管理与统计现场稽查;

医学稽查;

 

全过程质量风险管控:

临床试验方案与基本文件的评估与改进;

临床项目的风险管理与稽查计划;

问题追踪与CAPA确认;

注册申报资料审核;

检查和注册核查前准备、现场支持;

检查和核查后的跟进;

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