欧亚汇智(北京)医学研究有限公司
欧亚汇智(北京)医学研究有限公司

15711463576

欧亚汇智(北京)医学研究有限公司

BUSINESS

业务内容

业务内容

质量保证服务

质量保证服务

【概要描述】

  • 分类:业务内容
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-25
  • 访问量:0
详情

完善的质量保证体系,多项国内/国际多中心稽查及风险管控经验,专注从立项到结题全过程风险管控,质量保证,助力多项产品上市。

第三方稽查:

资料合规性合规稽查;

研究中心和供应商的评估;

临床试验现场稽查;

中心实验室现场稽查;

数据管理与统计现场稽查;

医学稽查;

 

全过程质量风险管控:

临床试验方案与基本文件的评估与改进;

临床项目的风险管理与稽查计划;

问题追踪与CAPA确认;

注册申报资料审核;

检查和注册核查前准备、现场支持;

检查和核查后的跟进;

扫二维码用手机看

推荐资讯

重磅!国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告

重磅!国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告

自2024年3月1日起施行!CDE发布《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

自2024年3月1日起施行!CDE发布《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

重磅!国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)

重磅!国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)

重磅!国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》的通知

重磅!国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》的通知

关注我们

地 址:北京市丰台区南四环西路186号一区1号楼2层05室
电 话:15711463576         传 真:010-83739030
邮 箱:bd-oyhz@healtech.com.cn(商务合作)

           ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn(简历投递)

 

华润煤业

关注官方

微信公众号

版权所有:欧亚汇智(北京)医学研究有限公司   备案号:京ICP备2020035085号-1 

网站建设:中企动力 北二分