SOLUTIONS
解决方案
医学-注册事务
发布时间：
2020-09-10 13:50
来源：
定制化服务，值得信赖的合作伙伴
熟知国内和国外法律法规及技术指导原则：
准确把握NMPA、FDA、EMA当前的审评理念及前沿资讯并保持前瞻性洞见，为客户提供可行的策略及解决方案。
临床解决方案中嵌入注册结果导向且紧密衔接的策略：
我们深刻理解本土文化，从CFDA到NMPA期间一直与监管部门有良好通畅的沟通渠道，并在技术和监管问题上积累了丰富的经验和资源。
从200个项目中获得了药物注册经验：
注册策略获得NMPA认可，细胞疗法、溶瘤病毒等多项新兴生物药获加快审评，助力罕见病项目附条件上市，细胞治疗项目逐年递增。
高效的临床研究设计-有效控制药物开发成本：
得益于专业化医学团队和资深专家组先进的策略制定和科学设计，参与评估药物近1000项，创新药服务过去五年占比达60%以上。
定制化服务，值得信赖的合作伙伴
- 熟知国内和国外法律法规及技术指导原则：
准确把握NMPA、FDA、EMA当前的审评理念及前沿资讯并保持前瞻性洞见，为客户提供可行的策略及解决方案。
- 临床解决方案中嵌入注册结果导向且紧密衔接的策略：
我们深刻理解本土文化，从CFDA到NMPA期间一直与监管部门有良好通畅的沟通渠道，并在技术和监管问题上积累了丰富的经验和资源。
- 从200个项目中获得了药物注册经验：
注册策略获得NMPA认可，细胞疗法、溶瘤病毒等多项新兴生物药获加快审评，助力罕见病项目附条件上市，细胞治疗项目逐年递增。
- 高效的临床研究设计-有效控制药物开发成本：
得益于专业化医学团队和资深专家组先进的策略制定和科学设计，参与评估药物近1000项，创新药服务过去五年占比达60%以上。
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