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MA成果发布|阿戈美拉汀片获注册证！

MA成果发布|阿戈美拉汀片获注册证！

2024-12-06

祝贺重庆华森制药股份有限公司阿戈美拉汀片项目获得注册证。

2024年11月1日起实施！关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知

2024年11月1日起实施！关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知

2024-10-24

2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。

重磅！国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告

重磅！国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告

2024-01-26

自2024年3月1日起施行！CDE发布《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

自2024年3月1日起施行！CDE发布《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

2023-12-25

重磅！国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（2023年第59号）

重磅！国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告（2023年第59号）

2023-12-25

重磅！国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》的通知

重磅！国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》的通知

2023-11-24

自2024年3月12日起施行！国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告

自2024年3月12日起施行！国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告

2023-10-25

重磅！2022年度药品审评报告

重磅！2022年度药品审评报告

2023-09-22

重磅！国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》

重磅！国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》

2023-09-22

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