SOLUTIONS
解决方案
临床运营
我们是由数字医疗赋能的临床研究机构,也是独具优势的创新临床研究解决方案供应商
- 客户满意度高:
每个项目的关键研究节点与客户进行系统性的接触及诚信履约,满意度评价出色,尤其项目质量方面更为突出。
- 早期临床开发:
人体初次试用实现,将临床前研究和转化医学与临床开发工作链接,进而达成概念验证;
我们具有早期研究、设计和执行全面的专长,帮客户尽早做出准确而明智的决策;
临床前/非临床数据差距分析和关键评估,确保客户的材料正确且一次完成提交;
深度合作战略I期中心,监管与伦理(IRB)方面流程简单而高效。最快EC方案定稿后7天,提交给监管机构文件后最快4周内开始对受试者进行治疗;
真实大数据,为您推荐高质量的受试者(健康志愿者/患者),最快入组提前至6个月;
高效、精准的优质供应商管理。
- 从立项到结题,全方位高效的临床管理(Ⅱ-Ⅳ期):
15年以上资深运营管理专家及团队;
200+项目经验丰富的PM,CRA,CTA和SSU专家;
20余个治疗领域70余种适应症,血液系统恶性肿瘤优势备受客户的关注;
训练有素的CRC,协助研究活动和患者招募;
经验丰富研究中心管理助理(SMA),提供临床研究中心管理和伦理委员会支持协助。
凭借强大的临床运营能力,为您提供100%稳定可靠的解决方案,降低研发风险;
除专注于质量外,旨在确保临床试验高效且经济;
- 专业有效的质量保证和质量控制体系:
质量管理活动贯穿项目每一个环节;
核心成员有15年以上行业丰富经验,参与多项国际多中心项目核查获通过;
完善的SOP,支持并指导相关的质量控制。
- 系统全面的培训-考核体系
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