BUSINESS
业务内容
早期临床开发
发布时间:
2020-09-25 11:11
来源:
欧亚汇智拥有十余家I期战略合作中心,为创新药I期早期研究提供优质的专业资源,面对每一个项目,专业的医学团队设计临床方案初稿,咨询相关领域临床专家,制定符合法规,可执行的临床实施方案,公司拥有多项新药临床研究经验,包括化药、中药、生物制品。 提供服务: 1)可行性评估:临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。 2)医学和临床策略&计划:临床试验计划&执行、风险识别&管理
早期临床研究是临床前研究和转化医学与临床开发工作的链接,综合现有临床数据,助力企业做出精准产品开发决策。
Ⅰ期、首次人体试验
Ⅱa临床研究、概念验证
PK,PK/PD
药物相互作用研究试验;
食物效应研究试验;
业务内容
推荐资讯
2024年11月1日起实施!关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。