欧亚汇智（北京）医学研究有限公司一家医药企业提供临床试验服务商

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欧亚汇智（北京）医学研究有限公司

欧亚汇智（北京）医学研究有限公司是一家为医药企业提供临床试验专业服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），公司坚持以诚信、共赢、勤奋、专业的精神为合作伙伴的新药研发提供优质解决方案，通过优质的方式为客户提升研发效率、降低研发风险、节约研发经费、加速产品市场化进程，以患者为核心，以临床价值为导向，以满足未被解决的临床需求为目标，为健康事业持续创造新的价值。

我们有17年以上的临床试验研究历程，追求专业的行业质量标准，在500多个项目中积累了宝贵经验，在肿瘤/血液肿瘤、内分泌、神经精神、心血管、消化、呼吸、风湿免疫、五官科等20多个研究领域的每项试验中发挥了关键作用。

17 +年

临床试验研究历程

15 +年

运营管理专家团队

200 +名

经验丰富的临床运营团队

500 +

项目承接

200 +

临床试验研究经验

60 +个

深度战略合作中心，高契合度且高效的I期临床资源

100 +名

早期临床研究专家团队

10 +项

发明专利

6 +项

软件著作

6 项

国家重点专项

业务内容

解决方案

定制化服务，值得信赖的合作伙伴熟知国内和国外法律法规及技术指导原则：准确把握NMPA、FDA、EMA当前的审评理念及前沿资讯并保持前瞻性洞见，为客户提供可行的策略及解决方案。临床解决方案中嵌入注册结果导向且紧密衔接的策略：我们深刻理解本土文化，从CFDA到NMPA期间一直与监管部门有良好通畅的沟通渠道，并在技术和监管问题上积累了丰富的经验和资源。从200个项目中获得了药物注册经验：注册策略获得NMPA认可，细胞疗法、溶瘤病毒等多项新兴生物药获加快审评，助力罕见病项目附条件上市，细胞治疗项目逐年递增。高效的临床研究设计-有效控制药物开发成本：得益于专业化医学团队和资深专家组先进的策略制定和科学设计，参与评估药物近1000项，创新药服务过去五年占比达60%以上。

临床运营

　　核心管理团队，战略-策略统筹运营，政策风险把控强！

临床资源

全国合作GCP临床中心300余家 1200+名副主任医师以上专家长期合作临床运营团队，遍及全国30余个地区　　以上研究中心资源根据项目不同推荐匹配PI

项目经验

增值服务

为战略合作伙伴提供增值服务专业项目评估成药性分析、临床运营风险分析、临床价值分析等多维度评估专业注册支持注册可行性评估、问题解决、法规事务支持

凝思汇智，追求卓越

血液系统恶性肿瘤我们2/3的项目经理和总监拥有血液肿瘤经验。研究网络覆盖全国，仅一项关键性临床研究管理80家血液临床基地，关键意见领袖、主任均有合作。过去五年，团队开展了超过20项血液系统恶性肿瘤试验，研究了3000多名患者，包括以下适应症：白血病淋巴瘤骨髓瘤慢性粒单核细胞白血病非霍奇金淋巴瘤骨髓增殖性肿瘤细胞治疗（干细胞和免疫细胞）我们团队过去五年开展了超过10余项细胞治疗研究，并成功帮助客户解决诸多技术问题达成临床许可具备专业知识技术和经验技能。了解该领域特定背景的监管政策。注册临床试验和IIT研究经验丰富。免疫细胞主要用于癌症治疗，干细胞更偏向于组织修复和慢性病治疗。目前，细胞治疗在血液疾病中已经有较多的应用且有较好的预后（如CAR-T细胞疗法治疗急性淋巴细胞白血病病情好转达82%），细胞治疗于实体瘤领域的探索和治疗中也发挥着作用。