一项非小细胞肺癌临床研究方案讨论会圆满召开

发布时间：

2021-01-05 17:00

来源：

疫情防控常态化期间，我司开展线上方案讨论会，取得圆满成功！

疫情防控常态化期间，面对临研路上诸多挑战，我司不断探索新思路、新方法、新模式，响应国家号召，满足防疫安全的前提下，确保了在研各个临床项目稳步顺利运行。

2020年12月23日，我司协同申办方及呼吸科、肿瘤科、数据、统计等领域专家，成功举办了“一项非小细胞肺癌临床研究方案讨论会”云会议。

本项研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，评价产品联合化疗治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性，项目由北京协和医院王孟昭主任牵头，湖南省肿瘤医院、蚌埠医学院第一附属医院、郑州第三人民医院等20家单位共同参与。与会专家就研究设计、关键指标、临床操作、受试者保护及获益等多方面展开了专业而热情的沟通，逐项议题达成一致，会议取得圆满成功！

感谢各位领导、各位教授的大力支持与积极参与。

欧亚汇智是一家专业为新药研发提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司坚持口碑为先，立足于医学实际需求，依托前沿理论基础，拥有500余项医药项目经验，公司核心团队行业经验均超10年，以诚信、共赢、勤奋、专业的态度致力成为医药MA解决方案领导者。与医药企业一道，用更短的时间、更低的费用为患者带来康复的希望。

推荐业务

早期临床开发

2020-09-25

欧亚汇智拥有十余家I期战略合作中心，为创新药I期早期研究提供优质的专业资源，面对每一个项目，专业的医学团队设计临床方案初稿，咨询相关领域临床专家，制定符合法规，可执行的临床实施方案，公司拥有多项新药临床研究经验，包括化药、中药、生物制品。　　提供服务：　　1)可行性评估：临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。　　2)医学和临床策略&计划：临床试验计划&执行、风险识别&管理

仿制药临床研究

2020-09-25

国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）　　化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。　　仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，或是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，目的是使仿制药在质量和疗效上与