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MA成果发布|华森制药-盐酸特拉唑嗪胶囊获证!
- 分类:公司新闻
- 作者:欧亚汇智
- 来源:
- 发布时间:2022-03-23
- 访问量:0
【概要描述】祝贺重庆华森制药股份有限公司盐酸特拉唑嗪胶囊(2mg)项目获得《药品批准通知书》
MA成果发布|华森制药-盐酸特拉唑嗪胶囊获证!
【概要描述】祝贺重庆华森制药股份有限公司盐酸特拉唑嗪胶囊(2mg)项目获得《药品批准通知书》
- 分类:公司新闻
- 作者:欧亚汇智
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- 发布时间:2022-03-23
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祝贺重庆华森制药股份有限公司盐酸特拉唑嗪胶囊(2mg)项目获得《药品批准通知书》。该项目由欧亚汇智(北京)医学研究有限公司全面负责临床运营、组织实施,新冠疫情爆发初期,国内各机构暂停开展临床试验的期间,克服重重困难,经过双方共同努力,参研各方高效配合,制定科学严谨的防护措施,保护参研各方,医护人员、受试者、项目组成员安全零感染,5个月时间完成了备案的预试验及正式试验。顺利完成临床试验及ANDA申报工作,于2022年3月通过NMPA仿制药质量和疗效一致性评价,该临床试验圆满结束。

关于华森制药
重庆华森制药股份有限公司(股票简称:华森制药股票代码:002907)位于重庆市荣昌区高新区和重庆市两江新区,公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业。
关于欧亚汇智
欧亚汇智(北京)医学研究有限公司是一家专业为新药研发提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。公司16年的临床试验研究历程,500余项服务订单,15年以上的运营管理专业团队,高契合度的临床-注册资源,为海内外客户提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业度最佳的全程解决方案,公司坚持口碑为先,以诚信、共赢、勤奋、专业的态度与医药企业一道,以临床价值为导向,满足未被解决的临床需求为患者带来康复的希望。
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