MA成果发布|华森制药-盐酸特拉唑嗪胶囊获证！

发布时间：

2022-03-23 09:21

来源：

祝贺重庆华森制药股份有限公司盐酸特拉唑嗪胶囊（2mg）项目获得《药品批准通知书》

MA新成就

祝贺重庆华森制药股份有限公司盐酸特拉唑嗪胶囊（2mg）项目获得《药品批准通知书》。该项目由欧亚汇智（北京）医学研究有限公司全面负责临床运营、组织实施，新冠疫情爆发初期，国内各机构暂停开展临床试验的期间，克服重重困难，经过双方共同努力，参研各方高效配合，制定科学严谨的防护措施，保护参研各方，医护人员、受试者、项目组成员安全零感染，5个月时间完成了备案的预试验及正式试验。顺利完成临床试验及ANDA申报工作，于2022年3月通过NMPA仿制药质量和疗效一致性评价，该临床试验圆满结束。

关于华森制药

重庆华森制药股份有限公司（股票简称:华森制药股票代码:002907）位于重庆市荣昌区高新区和重庆市两江新区，公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业。

关于欧亚汇智

欧亚汇智（北京）医学研究有限公司是一家专业为新药研发提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司16年的临床试验研究历程，500余项服务订单，15年以上的运营管理专业团队，高契合度的临床-注册资源，为海内外客户提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业度最佳的全程解决方案，公司坚持口碑为先，以诚信、共赢、勤奋、专业的态度与医药企业一道，以临床价值为导向，满足未被解决的临床需求为患者带来康复的希望。

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