GXB

发布时间：

2020-12-28 16:26

来源：

GXB是一系列产品，试验设计为随机、双盲、对照研究，在研子课题项目包括治疗COPD所致肺动脉高压，中重度溃疡性结肠炎，新型冠状病毒感染的肺炎。

通过与仅接受常规药物治疗进行对比，确定该药品的安全性、有效性及最佳剂量，力求开创一新的、有效地、全面的治疗方法，挽救患者生命，以减轻患者及社会的各项负担。

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早期临床开发

2020-09-25

欧亚汇智拥有十余家I期战略合作中心，为创新药I期早期研究提供优质的专业资源，面对每一个项目，专业的医学团队设计临床方案初稿，咨询相关领域临床专家，制定符合法规，可执行的临床实施方案，公司拥有多项新药临床研究经验，包括化药、中药、生物制品。　　提供服务：　　1)可行性评估：临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。　　2)医学和临床策略&计划：临床试验计划&执行、风险识别&管理

仿制药临床研究

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国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）　　化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。　　仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，或是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价，目的是使仿制药在质量和疗效上与