欧亚汇智(北京)医学研究有限公司
欧亚汇智(北京)医学研究有限公司

15711463576

欧亚汇智(北京)医学研究有限公司

BUSINESS

业务内容

一站式服务

一站式服务

公司具有丰富的国内外医药项目经验,国际项目涵盖欧亚大陆多个国家、数十个项目。服务项目覆盖药品生命全周期,包括临床前研究、IND申报、临床研究(新药的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及仿制药生物等效性试验)、NDA注册、上市后研究、药物经济学评价、真实世界研究等,为您提供专业的一站式服务。

定制式设计

团队拥有十余年新药临床研究经验,包括化药、中药、生物制剂研究,优势领域为血液肿瘤、细胞药物以及药械结合。针对药物的自身特点,依据医学团队的专业知识、参照国内外相似特点案例,结合恰当的国际的最新技术并采纳相关领域临床专家的建议,制定合乎法律法规、符合患者需求、保障受试者安全、确保临床可操作性以及各环节紧密衔接的科学高效方案,为项目的顺利进行建立扎实的根基。

高效率实施

临床项目实施有赖于十余家战略合作中心、300+家合作临床中心、1200+副主任医师以上职称医生,以及囊括了2名院士、16名知名教授的临床专家顾问团队的支持。与NMPA、发改委、卫健委等部门的有效沟通使得公司具备敏锐的洞察力,时刻了解国内医药行业的最新动向。具有丰富管理经验的专业临床项目团队100余人,评估项目操作要点、难点,专业监查员对于项目的全程跟进、进展报告,长期良好合作的专业并具有丰富研究经验的临床中心和研究者,使用电子日志、电子化数据管理等数字化信息系统实现中心化监查、提高受试者依从性、保障项目安全、低成本、高时效地顺利完成。

风险共担

欧亚汇智通过对新药进行成药性评估、临床操作可行性分析、安全性有效性趋势分析等多维度评估,可通过多种灵活的形式参与创新药临床试验全过程,达到风险共担的目的,成为医药企业新药研发道路上的长久伙伴。

业务内容

上一页
1

推荐资讯

重磅!国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告

重磅!国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告

自2024年3月1日起施行!CDE发布《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

自2024年3月1日起施行!CDE发布《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

重磅!国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)

重磅!国家药监局药审中心关于发布《新药临床安全性评价技术指导原则》的通告(2023年第59号)

重磅!国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》的通知

重磅!国家药监局药审中心关于印发《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》的通知

关注我们

地 址:北京市丰台区南四环西路186号一区1号楼2层05室
电 话:15711463576         传 真:010-83739030
邮 箱:bd-oyhz@healtech.com.cn(商务合作)

           ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn(简历投递)

 

华润煤业

关注官方

微信公众号

版权所有:欧亚汇智(北京)医学研究有限公司   备案号:京ICP备2020035085号-1 

网站建设:中企动力 北二分