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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验盲法指导原则(试行)》的通告(2022年第49号)
- 分类:行业法规
- 作者:CDE
- 来源:
- 发布时间:2023-01-05
- 访问量:0
【概要描述】为了向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心在国家药品监督管理局的部署下,组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验盲法指导原则(试行)》的通告(2022年第49号)
【概要描述】为了向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心在国家药品监督管理局的部署下,组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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- 作者:CDE
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- 发布时间:2023-01-05
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为了向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心在国家药品监督管理局的部署下,组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:药物临床试验盲法指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2022年12月30日
相关附件
序号 | 附件名称 |
---|---|
1 | 药物临床试验盲法指导原则(试行).pdf |
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