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关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知
- 分类:行业法规
- 作者:CDE
- 来源:
- 发布时间:2022-11-09
- 访问量:0
【概要描述】为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知
【概要描述】为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
- 分类:行业法规
- 作者:CDE
- 来源:
- 发布时间:2022-11-09
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为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:赵建中,何春俐
联系方式:zhaojzh@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2022年11月8日
序号 | 附件名称 |
---|---|
1 | 《新药获益-风险评估技术指导原则》.pdf |
2 | 《新药获益-风险评估技术指导原则》意见反馈表.docx |
3 | 《新药获益-风险评估技术指导原则》起草说明.pdf |
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