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邮编:100070

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邮箱:bd-oyhz@healtech.com.cn(商务合作)

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招聘信息

招聘职位

招聘部门

学历

招聘人数

发布时间

  • 注册经理

    招聘信息

    本科及以上

    不限

    一天前

    薪资: 面议
    工作年限: 5-10年
    年龄:
    工作地点: 北京市-北京市-丰台区

    注册经理

    职责描述:

    1、完成创新药立项有关的部分调研、评估工作。

    2、制定创新药注册项目的预算、计划、进度追踪和总结。

    3、负责注册申报的组织实施,包括法规调研,策略制定,注册资料编写与注册申报等。

    4、审核注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪。

    5、负责申报过程中现场核查的协调准备工作。

    6、维护与药监部门领导、专家及申办方的关系,建立和维护国内国际药品注册相关主管部门和专家资源体系,树立良好的公司形象。

    7、及时获悉国家医药、注册和研发等政策、规章、改革信息和最新指导原则,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国内国际药政法规、医药信息,为公司决策和注册项目推进提供依据和建议。

    8、领导安排的其他事务。

    任职要求:

    1、药学、生物、临床等相关专业,统招本科以上学历,英语六级以上。

    2、五年以上药品注册相关经验,熟悉创新药注册申报相关政策法规,熟悉创新药注册申报完整流程,有与国内国际药品监管机构之间的联系合作经验,能独立承担和领导药品注册工作。

    3、较强的创新药注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。

    4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

    福利:五险一金、股权、项目奖、带薪年假、周末双休、定期体检、节日福利

    投递邮箱:ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn

     

  • 注册专员

    招聘信息

    本科及以上

    不限

    一天前

    薪资: 面议
    工作年限: 1-3年
    年龄:
    工作地点: 北京市-北京市-丰台区

    注册专员

    岗位职责

    1、协助分管领导完成药品注册法规分析、项目调研等工作。

    2、跟进新药注册的各个环节,翻译或校对相关资料,按国家新药注册分类管理要求,按时完成药品注册申报资料的撰写、汇总、审核工作,注册资料递交至药政当局,并获得受理许可。

    3、负责与政府相关部门进行沟通,跟进和了解项目进度,解决研究与申报之间遇到的矛盾问题。

    4、持续关注和查询检索注册相关法规及文献等信息、国内国际相关注册要求;确保所负责项目资料的完整性、准确性,并及时归档。

    5、定期参加项目组内部会议及客户沟通会议。

    6、与客户、审评机构、药检机构等建立良好的关系。

    7、与医学、临床运营、商务等部门的沟通工作。

    8、负责完成领导交办的其它工作。

    任职要求:

    1、生物、医学或药学等相关专业,统招本科以上学历。

    2、医药企业或CRO至少1年以上药品注册相关工作经验。

    3、熟悉《药品管理法》及医药产品相关法律、法规及注册相关指导原则。

    4、熟悉申报综述资料的撰写、全套注册资料的整理要求。

    5、英语CET-6以上,能熟练查询文献及法规,同时具有优秀的学习能力及表达能力。

    福利:五险一金、股权、项目奖、带薪年假、周末双休、定期体检、节日福利

    投递邮箱:ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn

     

     

  • 医学经理

    招聘信息

    研究生

    不限

    一天前

    薪资: 面议
    工作年限: 3-5年
    年龄: 不限
    工作地点: 北京市-北京市-丰台区

    医学经理

    工作地:北京、上海

    岗位职责:

    1.检索、阅读、翻译整理相关文献,能够完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作;

    2.按照医学文件写作指导要求,以及NMPA要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告等项目相关文件;

    3.能够完成新项目的医学调研及商务支持工作;

    4.能够独立负责检索、编辑医学信息,完成撰写临床项目相关的医学信息;

    5.负责医学核查、临床试验执行中医学事件判断及医学监查;

    6.负责参与完成研究者会议,负责或协助领导在方案,报告起草设计、修订过程中与临床或数统专家有效沟通,完成文件定稿;

    7.提供临床试验过程中的医学支持;

    8.能指导带教医学专员的文献检索、医学撰写、医学调研等相关工作;

    9.能够完成部门经理或公司交予的其它医学编辑相关工作;  

    10.临床试验过程中的文件修改。

    任职资格:

    1.医学专业背景,临床医学最佳,硕士及以上学历;

    2.3年及以上相关工作经验;

    3.英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的阅读和沟通能力;

    4.熟练应用office办公软件(PowerPoint、Word、Excel等)及PPT制作;

    5.有临床试验或临床医生经验,方案或SCI文章撰写、经验优先;

    6.条理清晰、逻辑性强,工作积极主动、踏实认真,良好的自我管理和激励能力。

    福利:五险一金、股权、项目奖、带薪年假、周末双休、定期体检、节日福利

    投递邮箱:ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn

  • 医学专员

    招聘信息

    研究生

    不限

    一天前

    薪资: 面议
    工作年限: 1-3年
    年龄: 不限
    工作地点: 北京市-北京市-丰台区

    医学专员

    工作地:北京、上海

    岗位职责:

    1.检索、阅读、翻译整理相关文献,能够配合医学经理完成医学资料和临床资讯的收集、设计和制作;

    2.按照医学文件写作指导要求,以及NMPA要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告;

    3.能够配合医学经理完成新项目的医学调研工作;

    4.能够独立负责检索、编辑医学信息,配合医学经理完成撰写临床项目相关的医学信息;

    5.协助提供临床试验过程中的医学支持;

    6.能够完成医学经理交予的其它医学编辑相关工作;  

    7.试验过程中的文件修改。

    任职资格:

    1.医学专业背景,临床医学最佳,硕士及以上学历;

    2.1年及以上相关工作经验;

    3.英语流利,能够无障碍阅读医药专业文献,有良好的阅读能力;

    4.熟练应用office办公软件(PowerPoint、Word、Excel等);

    5.有临床试验经验,方案或SCI文章撰写、PPT制作经验优先;

    6.条理逻辑性强,工作积极主动、踏实认真,良好的自我管理和激励能力。

    福利:五险一金、项目奖、带薪年假、周末双休、定期体检、节日福利

    投递邮箱:ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn

  • 项目经理

    招聘信息

    本科

    不限

    一天前

    薪资: 面议
    工作年限: 3-5年
    年龄:
    工作地点: 北京市-北京市-丰台区

    项目经理

    工作地:北京、上海、成都

    岗位职责:

    1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付;

    2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等;

    3.负责本项目组的团队建设工作;

    4.协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度;

    5.负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力;

    6.负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量;

    7.对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;

    8.与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。

    任职要求:

    教育背景:医学、药学相关专业,本科及以上学历。

    工作经验:具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验,有创新药项目管理经验优先;

    技能技巧:熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

                      熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;

                      书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;

                      具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力。

    福利:五险一金、股权、项目奖、带薪年假、周末双休、定期体检、节日福利

    投递邮箱:ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn

  • 临床监查员CRA

    招聘信息

    本科

    不限

    一天前

    薪资: 面议
    工作年限: 1-3年
    年龄: 不限
    工作地点: 北京市-北京市-丰台区

    临床监查员CRA

    工作地:北京、上海、成都

    岗位职责:

    1.协助项目经理完成中心筛选,组织研究者会议及伦理批件的申请;

    2.对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;

    3.制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;

    4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;

    5.协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。

    任职要求:

    1.医学、药学、护理、卫生、生物工程等专业,本科以上学历,工作经验1年以上,优秀应届生也可考虑;

    2.为人正直,有责任心;

    3.较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;

    4.善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习;

    5.良好的外文基础及文字功底能力。

    福利:五险一金、项目奖、带薪年假、周末双休、定期体检、节日福利

    投递邮箱:ouyahuizhi-hr@healtech.com.cn

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